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亞果生醫股份有限公司-個股新聞


全福獲康百事42%股權...



全福生技(6885)昨(2)日宣布,為了持續推動創新藥物全面發展,董事會通過以1.5億元入股康百事生物資訊公司,取得約42%股權成為最大股東,今年第3季就會併入合併報表,成為全福生技跨入精準醫療市場的起手式;全福生技也與亞果生醫合作,攜手跨足再生醫學市場。

此外,全福生技發展的乾眼症新藥與神經營養性角膜炎新藥,正與國際藥廠展開相關授權,目標今年底前拿下第一個國際授權。

全福生技昨日召開法說會,董事長林羣表示,全福正從單一開發模式,轉向「共同研發+投資併購」雙引擎的加速成長策略,除了現有的四項創新藥物,對於再生醫學與精準醫療的全面發展,也將啟動更積極的布局。

全福生技表示,隨著精準治療應用日益成為風潮,再加上美國FDA新藥審查法規之改變,全福生技投資康百事生物資訊,目的是為了加速對精準治療基因研究、及AI新藥開發模型之探討。康百事在AI基因診斷軟體已具相當強的研發實力,且已累積超過1.5萬例亞洲臨床案例數據平台的優勢,可加速公司在精準醫療與新藥開發的布局。

康百事的主要產品為InheriNext基因診斷軟體平台,該平台已取得美國FDA的SaMD Class1(Software as Medical Device)註冊,在日本已簽訂多項合約,近日更入選日本政府支持的五年期「先天性醣化異常疾病(CDG)」研究計畫。

另外,林羣表示,全福生技與亞果生醫的合作,聚焦於再生醫學的眼科與退化性關節炎領域,這兩項領域全福都有相關藥物發展,由於亞果生醫的重心在再生醫材,雙方合作將採「合併療法」模式,期待打打造出兼具藥物治療與再生醫材應用的新市場。

針對全福生技現有的四項創新藥物, 總經理徐文祺表示,包括乾眼症新藥BRM421、神經營養性角膜炎新藥 BRM424、青光眼新藥BRM411,以及抗血管新生新劑型新藥BRM412,近期都獲得關鍵性突破。

其中核心產品BRM421已完成劑型優化,近期獲衛福部核准臨床二期劑量探索試驗,預計第4季啟動收案,也規劃向美國FDA申請臨床三期臨床;BRM424在美國與巴西的臨床二期試驗中,已展現成果。

2025-09-03

By: 摘錄經濟C6版

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