首家日本生技股將在台掛牌,瑞格拚明年上半年登錄興櫃。瑞格營 運長楊思聖22日表示,旗下用於GvHD(移植物抗宿主病)免疫調節新 藥RGI-2001,已在美國七家頂尖醫學中心完成人體臨床二期(Phase IIb)試驗,明年可望啟動三期臨床試驗,該新藥二b期試驗成果已刊 登於國際血液學頂尖期刊《Blood》。
為推進國際資本市場布局,瑞格正啟動興櫃前增資,預計募集3億 ~3.6億元,每股價格56元。瑞格2006年成立於日本,目前最大法人 股東為日本大和/JAIC/SMBC venture capital,來自於日本資金約 占8成;國內法人股東則包括三福生醫、三福環球等,此次現增也希 望能引進更多台系股東。
楊思聖表示,瑞格聚焦免疫性疾病和癌症新型療法,技術最早技轉 至日本國家級研究機構-理化學研究所RIKEN,目前產品線上進度最 快的RGI-2001是在2011年9月啟動人體臨床試驗,主要用於異體造血 幹細胞患者GvHD的預防,最新已在美國七家醫學中心完成臨床2b期試 驗,並於早期的1/2a期試驗展現優異的安全性與初步療效。之前公 司也將RGI-2001中國區三期與後續商業化權利,授權給三福化(475 5)。
楊思聖表示,GvHD是血癌患者在接受異體造血幹細胞移植後常見且 致命的併發症,現行治療多依賴免疫抑制劑,雖能降低排斥反應,但 同時帶來高感染與死亡風險。RGI-2001的創新之處,在於透過微脂體 劑型傳輸,誘導調節型T細胞(Treg) 的活化與增生,在不全面壓制 免疫系統的前提下,有效調控效應T細胞的自體攻擊作用,達成預防 排斥的效果,兼具安全性與療效。