1.財務報告提報董事會或經董事會決議日期:114/08/11
2.審計委員會通過財務報告日期:114/08/11
3.財務報告報導期間起訖日期(XXX/XX/XX~XXX/XX/XX):114/01/01~114/06/30
4.1月1日累計至本期止營業收入(仟元):0
5.1月1日累計至本期止營業毛利(毛損) (仟元):0
6.1月1日累計至本期止營業利益(損失) (仟元):(63,764)
7.1月1日累計至本期止稅前淨利(淨損) (仟元):(66,936)
8.1月1日累計至本期止本期淨利(淨損) (仟元):(66,936)
9.1月1日累計至本期止歸屬於母公司業主淨利(損) (仟元):(66,936)
10.1月1日累計至本期止基本每股盈餘(損失) (元):(1.06)
11.期末總資產(仟元):162,363
12.期末總負債(仟元):29,448
13.期末歸屬於母公司業主之權益(仟元):132,915
14.其他應敘明事項:無。

1.事實發生日:114/08/11
2.公司名稱:巨生生醫股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:
因應未來執行臨床試驗與申請藥證等業務所需，
擬於大陸地區設立100%持股之子公司，
預計設立資本額為不超過人民幣100萬元。
6.因應措施:無。
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
有關設立子公司相關事宜，董事會授權董事長全權處理之。

1.事實發生日:114/08/11
2.公司名稱:巨生生醫股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:本公司截至114年06月30日之累積虧損達實收資本額二分之一。
6.因應措施:依公司法第211條規定，提報最近一次股東會報告。
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):無。

　　興櫃市場本周漲幅冠軍由綠能環保的聯純（6977）奪下，以周漲5 4.14％霸榜，亞軍則是生技醫療業的新兵－寶泰生醫（7850）周漲4 7.06％，蜜月行情發酵甜滋滋，季軍為生技醫療業的圓祥生技（694 5）以漲幅45.85％緊追在後。

　　本周357檔興櫃股中有189檔股價收在平盤以上、占比52.9％，相較 上周42.8％大幅上升，主因本周川普宣布半導體關稅100％但在美設 廠能豁免，帶動台積電為首的台系AI供應鏈「利空出盡」，加權指數 大漲重返24K以上歷史高檔區，櫃買指數也成功突破半年線反壓攀升 。

　　加權指數上半周瀰漫著強烈觀望氛圍、等待232關稅稅率出爐，使 指數一度回測月線後收腳，外資偏樂觀心態使指數有撐，接續川普正 式在周四清晨宣布半導體關稅，讓市場不確定性瞬間塵埃落定，再加 上美國勞動市場趨緩跡象，使聯準會9月降息預期飆升至9成，資金行 情再起。

　　加權指數本周大漲2.5％或586點，近來指數持續沿著5、10日線攀 升，儘管8日開高走低但仍維持收紅、守住24K歷史高檔區間，市場對 於半導體關稅的疑慮大幅下降，但川普尚未公布太多的細節，市場仍 須留意相關的消息，法人普遍認為指數仍有向上空間，技術面來看， 周KD指標也呈現高檔鈍化。

　　櫃買指數本周也大漲2.46％，並順利突破半年線反壓，逐步往年線 前進，興櫃市場同步受到激勵，本周上漲家數逾半，內資主力大戶加 強回補力道，中小型股可望加速補漲。

　　興櫃本周漲幅前十大依序為聯純、寶泰生醫、圓祥生技、天弘化、 鼎恒、旭誼、崴寶、安基生技、巨生醫、碳基，漲幅在23.23％～54 .14％，成交量介於335～19,705張。

　　水系統設備廠聯純今年營運大爆發，上半年營收11.09億元、年增 高達437％，不僅超越去年全年，更提前改寫歷史新高，稅後純益1. 05億元、較去年同期為轉盈，且每股稅後純益（EPS）高達7.73元， 遠勝去年同期的-1.07元，法人指出，主因受惠日月光投控子公司矽 品累計13.03億元的廠務大單在今年持續認列。

　　寶泰生醫主要從事寵物創新醫療技術研發，鎖定寵物未被滿足的醫 療需求，從早期診斷、亞健康期的健康照顧、到疾病的治療，針對未 被滿足的醫療照護需求，致力於開發具突破性的產品，為毛小孩帶來 新希望。

1.傳播媒體名稱:工商時報B06版/經濟日報第C05版上市櫃公司
2.報導日期:114/08/06
3.報導內容:
工商時報:
「巨生醫（6827）雙技術平台發威………MRI顯影劑MPB-1523將於今年底提
出第三期臨床試驗的PRE-IND申請，為2028年正式申請505(B)(1)藥證鋪路；
同時MPB-1734抗癌藥物新劑型新藥在完成製程放大後，將接續執行生物相等
性試驗，預計2028年亦可提出505(B)(2)藥證申請」。
「巨生醫執行長王先知透露………MPB-1734在美國FDA回覆有機會免除臨床
2/3期試驗………」。
「巨生醫聚焦奈米微粒/微胞技術雙技術平台，受惠二新藥將於2028年提出
藥證申請，且目啟動授權下，內部也規劃，明年底啟動IPO送件………」。
經濟日報:
「巨生醫（6827）雙技術平台將進入收穫期該公司昨（5）日宣布MRI顯影劑
MPB-1523將於今年底提出第三期臨床試驗申請，目標2028年拚上市；另一抗
癌新劑型新藥MPB-1734也在完成製程放大後，將接續執行生物相等性試驗，
也要在2028年提出藥證申請」。
「許源宏表示………臨床二期試驗顯影對比度明顯優於市售的Primovist」。
4.投資人提供訊息概要:不適用。
5.公司對該等報導或提供訊息之說明:
(1) 關於本公司研發及商務授權進度相關資訊，將依規定於公開資訊觀測站
發佈重大訊息，籲請投資人以本公司於公開資訊觀測站之公告為準。
(2) 本公司目前為興櫃公司，將於適當時機申請送件，至於掛牌進度，籲請
投資人依主管機關公告為準。
6.因應措施:發布澄清訊息於公開資訊觀測站。
7.其他應敘明事項:無。

巨生醫（6827）雙技術平台將進入收穫期，該公司昨（5）日宣布MRI顯影劑MPB-1523將於今年底提出第三期臨床試驗申請，目標2028年拚上市；另一抗癌新劑型新藥MPB-1734也在完成製程放大後，將接續執行生物相等性試驗，也要在2028年提出藥證申請。

巨生醫總經理許源宏表示，公司已建立涵蓋505(b)(1)、與505(b)(2)的雙技術平台，透過聚焦影像診斷與抗癌治療新劑型，提供全球醫療未滿足的需求。經過十年研發與臨床驗證，今年將是公司邁入收穫期的關鍵轉捩點。

許源宏表示，MPB-1523為全球僅有的兩款肝特異性顯影劑之一，採用獨特的聚乙二醇化氧化鐵奈米粒子技術，透過肝臟庫普弗細胞（Kupffer cell）攝取差異，有效分辨肝臟惡性腫瘤，臨床二期試驗顯影對比度明顯優於市售的Primovist。

他表示，MPB-1523不僅適用於腎功能不佳的病患與原發性肝細胞癌（HCC）診斷，亦拓展至轉移性肝癌、門靜脈侵犯顯影、癌前病變監測等應用場景，顯示強大臨床價值。

MPB-1734以抗癌藥去癌達開發505(b)(2)新劑型新藥的Tween-80 free新劑型，適用於攝護腺癌與頭頸癌。

巨生醫（6827）雙技術平台發威，5日宣布，MRI顯影劑MPB-1523將 於今年底提出第三期臨床試驗的Pre-IND申請，為2028年正式申請50 5(b)(1)藥證鋪路；同時MPB-1734抗癌藥物新劑型新藥在完成製程放 大後，將接續執行生物相等性試驗，預計2028年亦可提出505(b)(2) 藥證申請。

　　巨生醫執行長王先知透露，MPB-1523已有二至三家中國大陸藥廠在 授權洽談中，MPB-1734在美國FDA回覆有機會免除臨床2/3期試驗，只 需生物相等性試驗橋接下，也吸引印度、大陸藥廠洽授權合作，最快 明年上半年敲定。

　　巨生醫聚焦奈米微粒/微胞技術雙技術平台，受惠二新藥將於2028 年提出藥證申請，且目啟動授權下，內部也規劃，明年底啟動IPO送 件。因應生產製造放大製程的資金需求，巨生醫6月底董事會已通過 現增，不超過1.5萬張，募資金額約1.5億元。

　　巨生醫總經理許源宏表示，巨生醫已建立涵蓋505(b)(1)與505(b) (2)的雙技術平台，透過聚焦影像診斷與抗癌治療新劑型，提供全球 醫療未滿足的需求。經過十年研發與臨床驗證，今年將是公司邁入收 穫期的關鍵轉捩點。

符合條款第XX款：30
事實發生日：114/08/07
1.召開法人說明會之日期：114/08/07
2.召開法人說明會之時間：14 時 30 分
3.召開法人說明會之地點：台北市中正區重慶南路一段2號19樓
4.法人說明會擇要訊息：本公司受邀參加由永豐金證券舉辦之法說會，說明本公司之營運概況及業務資訊。
5.法人說明會簡報內容：內容檔案於當日會後公告於公開資訊觀測站
6.公司網站是否有提供法人說明會內容：無
7.其他應敘明事項：無

1.主管機關核准減資日期:114/07/16
2.辦理資本變更登記完成日期:114/07/16
3.對財務報告之影響（含實收資本額與流通在外股數之差異與對每股淨值之影響）:
(1)本次辦理註銷限制員工權利新股股數為197,000股
(2)減資前：實收資本額647,209,030元，流通在外股數64,720,903股，每股淨值3.16元
(3)減資後：實收資本額645,239,030元，流通在外股數64,523,903股，每股淨值3.17元
4.預計換股作業計畫:不適用。
5.其他應敘明事項:
(1)本公司於114/07/17收到新竹科學園區管理局變更登記核准函。
(2)每股淨值係依最近一期(113年度)會計師查核個別財務報告計算。

1.董事會決議日期:114/06/30
2.增資資金來源:現金增資發行普通股
3.發行股數(如屬盈餘或公積轉增資，則不含配發給員工部分):不超過15,000,000股
4.每股面額:新台幣10元
5.發行總金額:不低於新台幣150,000,000元整(發行股數x面額)
6.發行價格:暫訂不低於每股新台幣10元
7.員工認購股數或配發金額:
依公司法第267條規定提撥增資發行新股總額10%由員工認購，即不超過1,500,000股
8.公開銷售股數:不適用。
9.原股東認購或無償配發比例(請註明暫定每仟股認購或配發股數):
依公司法第267條規定保留10%股份由本公司員工認購，其餘90%即不超過13,500,000股
由原股東按認股基準日之股東名簿所載持股比例認購。
10.畸零股及逾期未認購股份之處理方式:
認購不足一股者，股東得自行拼湊認購，自停止過戶日起五日內向本公司股務
代理機構登記。放棄拼湊或拼湊後不足一股之畸零股或逾期未認股者，視為棄權，
授權董事長洽特定人按發行價格認購。
11.本次發行新股之權利義務:
本次增資發行新股之權利及義務與原有普通股相同，並採無實體發行。
12.本次增資資金用途:充實營運資金。
13.其他應敘明事項:
(1).本次國內現金增資案呈奉主管機關申報生效後，擬請董事會授權董事長訂定
認股基準日、增資基準日、停止過戶及股款繳納期間、委託代收及存儲款項
事宜及其他辦理發行新股之相關事宜。
(2).本次現金增資計畫、發行價格、發行股數、總募集股款、發行條件及股款繳納
期間之訂定，及計畫所需資金總額、資金來源、計畫項目、資金運用進度、
預計可能產生效益及其他相關事宜，如遇法令變更、依主管或監理機關指示
或要求，或因應主客觀環境變化而有修正或調整之必要時，擬請董事會授權
董事長全權處理。

1.董事會決議日期:114/06/30
2.減資緣由:因原獲配限制員工權利新股之員工未達既得條件，本公司董事會決議
收回已發行之限制員工權利新股並辦理註銷減資。
3.減資金額:1,970,000元
4.消除股份:197,000股
5.減資比率:0.30%
6.減資後實收資本額:645,239,030元
7.預定股東會日期:NA
8.減資基準日:114/07/01
9.其他應敘明事項:無。

興櫃市場本周有三檔新兵報到，其中兩檔空降周漲幅冠亞軍，且均 為農業科技類股，分別是超秦（8345）、祥圃（7840），漲幅高達7 3.62％、33.03％，蜜月行情甜滋滋，而季軍為生技醫療業的巨生醫 （6827）周漲30.65％緊追在後。

　　本周352檔興櫃股有136檔股價收在平盤以上、占比38.6％，相較於 上周46％有所下滑，台股本周一度再次收復年線，但仍舊不敵高檔解 套賣壓而遭壓回，再加上聯準會利率會議後釋出偏鷹態度，使台股2 0日一度回測月線後收腳，力守半年線支撐。

　　台股加權指數本周下跌0.12％，周線連二紅後翻黑，市場在高檔的 賣壓仍沉重，台股周五一度跌破22K關卡，尾盤則在護盤力道拉抬下 ，台積電從平盤推升20元收1,055元，帶動加權指數黑翻紅、守住半 年線與22K大關。

　　櫃買指數本周大跌2％，周線連二紅後同步翻黑，走勢仍遜於加權 指數，櫃買指數周五再次跌落長短均線，向下回測季線支撐，但目前 季線為走低狀態，下檔支撐仍有待確認，由於市場資金轉往大型權值 股企圖穩住指數，中小型股走勢更受到排擠壓抑，興櫃市場本周上漲 家數也跟著下滑，不過新登錄個股仍展現資金的蜜月行情。

　　興櫃本周漲幅前十大高至低分別為超秦、祥圃、巨生醫、倍利科、 碳基、桃禧、益芯科、華旭矽材、野獸國、旭東環保，漲幅在14.85 ％～73.62％不等，成交量介於178～8,967張。

　　超秦企業從事雞隻屠宰、生鮮雞肉與其加工製品的銷售，以自有品 牌供應國內生鮮雞肉市場，旗下有「超秦肉品」與「綠野農莊」兩大 品牌，並累積與300座農場合作，年屠宰量達約2,000萬雞隻，產銷產 品以生鮮雞肉及其加工製品；超秦近五年財報均為獲利約2～3元，今 年前四月自結每股稅後純益（EPS）1.62元。

　　祥圃實業主要從事動物營養品的生產、銷售與買賣以及豬肉分切與 銷售等業務，並且設立肉品分切及加工廠，推出品牌豬肉「究好豬」 ，在消費者端開設餐廳、門市，及以食農教育為主題的觀光工廠，建 立一條龍的整合豬肉農食鏈，提供從產地到餐桌的安心服務；祥圃近 五年財報EPS均為獲利約2元餘，今年前四月自結EPS為0.7元。

1.股東會日期:114/06/20
2.重要決議事項一、盈餘分配或盈虧撥補:
通過承認113年度虧損撥補案。
3.重要決議事項二、章程修訂:無。
4.重要決議事項三、營業報告書及財務報表:
通過承認113年度營業報告書及財務報表案。
5.重要決議事項四、董監事選舉:無。
6.重要決議事項五、其他事項:無。
7.其他應敘明事項:無。

1.傳播媒體名稱:工商時報B04版
2.報導日期:114/06/16
3.報導內容:
「巨生醫（6827）新藥開發………也力拚年底申請美、中三期臨床並啟動授權，
兩款新藥都規畫2028年申請新藥查驗登記（NDA）藥證」。
「許源宏表示………MPB-1734該產品可望透過BE試驗，走505(B)(2)法規途徑在
2028年提出藥證申請，最快2029年取得藥證」。
「至於MPB-1523………預計今年底前可以提出臨床三期的申請………」。
4.投資人提供訊息概要:不適用。
5.公司對該等報導或提供訊息之說明:
關於本公司財務、業務、及研發資訊，籲請投資人依本公司於公開資訊觀測站
公告之資訊為準，新藥研發時程長、投入經費高且並未保證能一定成功，請投
資人應審慎判斷謹慎投資。
6.因應措施:發布澄清訊息於公開資訊觀測站。
7.其他應敘明事項:無。

　巨生醫（6827）新藥開發大報捷！總經理許源宏表示，旗下治療攝 護腺癌新劑型新藥MPB-1734，獲美國FDA同意以生物相等性試驗（BE ）橋接，並透過505（b）（2）法規途徑取證。另外，肝細胞癌診斷 新藥MPB-1523，也力拚年底申請美、中三期臨床並啟動授權，兩款新 藥都規畫2028年申請新藥查驗登記（NDA）藥證。

　　巨生醫執行長王先知表示，巨生醫擁有奈米微粒及奈米微胞雙平台 優勢；奈米微粒技術平台可以調控奈米氧化鐵塗層親疏水性質，使奈 米氧化鐵粒子快速被人體內的免疫細胞吞噬，目前開發的品項中，進 度最快的是MPB-1523。

　　另外，奈米微胞藥物平台，主要將疏水性藥物透過高分子聚合物的 包覆技術，轉變為親水性藥物，並且能維持在奈米等級大小，具有能 減少目前疏水性藥物使用賦形劑所產生的過敏反應、增加給藥劑量及 緩釋等好處，該技術已應用於MPB-1734抗癌藥物。

　　許源宏表示，MPB-1734為不含Tween-80的新劑型新藥，有望在提升 藥物穩定性與溶解度的同時，降低與傳統賦形劑相關的潛在風險。由 於MPB-1734在動物試驗數據與人體一期臨床試驗數據顯示，該藥在血 液中藥物動力學數據與市售藥趨近，經徵詢美國FDA後，該產品可望 透過BE試驗，走505（b）（2）法規途徑在2028年提出藥證申請，最 快2029年取得藥證。

　　除攝護腺癌外，MPB-1734用於頭頸癌的臨床一期也看到初步療效， 耐受劑量優於evtana，因此後續將推動臨床二期試驗。

　　至於MPB-1523，巨生醫已針對去年初與美國FDA會議後建議的臨床 修改設計、回溯性分析和CMC產品規格的方法開發調整，預計今年底 前可以提出臨床三期的申請；而大陸CDE諮詢也已完成，CDE回覆如產 品的規格及性質沒有異動，僅需以動物試驗驗證即可。

　　許源宏表示，巨生醫目前已與多家中國藥廠進行授權談判中，今年 也規畫辦理現金增資。

　　新藥開發加馬力的巨生醫，不僅有MPB-1734、MPB-1523臨床報喜， 其他專案部分，MPB-1514治療缺鐵性貧血的針劑型鐵劑目前已完成與 FDA溝通臨床2b期設計；MPB-2043 可作為淋巴是否有轉移的MRI診斷 新藥，也加速推動中。

　　興櫃市場本周有二檔新兵報到，其中天能綠電（7842）以驚人周漲 幅170.83％空降冠軍，第二、三名由老將上演衝刺行情，分別為光電 業的華旭矽材（6682），周漲44.16％及生技醫療業的巨生醫（6827 ），周漲31.55％，而另一檔新登錄的經貿聯網（7841）則上漲28.5 ％排在第六名。

　　本周350檔興櫃股有161檔股價收在平盤以上、占比46％，相較於上 周48.4％仍維持在高檔，台股本周因美中談判破冰而氣勢如虹，櫃買 指數壓縮盤整許久也向上突破，帶動興櫃市場走勢。

　　台股加權指數本周上漲1.9％，周線連二紅，市場一度因美中貿易 戰降溫、台積電除息前行情而大漲收復所有均線，不料高檔獲利了結 賣壓使台積電除息日貼息收場，及周五放假前清倉、當沖等賣壓出籠 ，使台股再度失守年線、回測半年線，22K整數關卡守住，整體仍維 持在高檔區間。

　　櫃買指數本周上漲1.7％，周線連二紅，漲幅仍遜於加權指數，櫃 買指數經過多周盤整後終於向上突破收復季線，上方仍有半年線、年 線反壓，且周五主力大戶的賣壓出籠，使櫃買指數回測幅度較大，失 守5日線短多堡壘，後市觀察大型權值股表現是否有守，可望使中小 型股跟著回穩。

　　興櫃本周漲幅前十大高至低分別為天能綠電、華旭矽材、巨生醫、 諾亞克、昱厚生技、經貿聯網、梭特、東方風能、竑騰等，漲幅在1 70.83％～19.2％不等，成交量介於8,956張～317張。

　　天能綠電主要從事再生能源售電、憑證及碳權等全面性能源永續解 決方案服務，根據用戶的能源目標和ESG需求，提供量身定制的綠電 採購計劃、綠電轉供、憑證申請及用電匹配優化分析等服務，並擴展 憑證及碳權交易等服務。

　　天能綠電近二年財報轉盈，且去年營收開始放量帶動每股稅後純益 （EPS）上升至5.57元，今年前四月自結EPS為1.15元。

　　華旭矽材5月營收暴增，單月營收6,480萬、年增高達558.24％，累 計前五月營收成長60.33％，儘管公司仍處於虧損狀態、去年EPS虧損 3.01元，但營收題材與特定買盤帶動下，使股價連三漲最高來到11. 75元、站回所有均線之上。

　　華旭矽材原以太陽能矽輔料、半導體再生晶圓及鑽石線的研製與銷 售為主要產品，去年起逐步轉型以第三代半導體的碳化矽和再生晶圓 產品為核心，並跨入伺服器水冷散熱市場，作為未來發展主軸。

觀察近一周興櫃市場表現，在經貿聯網、天能綠電新掛牌下，興櫃家數來到350家。據CMoney統計，本周下跌家數多於上漲家數，平均本周上漲1.7%，表現最強興櫃股由再生能源股天能綠電（7842）奪下，周漲高達187.5%。

本周漲幅超過一成檔數有33檔，其中前十強在19.2%至187.5%間，以產業分布觀察，本周資金持續點火科技股，一共入列五檔最多，其次為生技醫療業三檔，另外兩檔為綠能環保股。

本周最會漲的是天能綠電，是雲豹能源旗下小金雞，主要以提供再生能源售電、憑證及碳權等全面性能源永續解決方案服務，於6月10日掛牌，蜜月行情開跑，掛牌至今股價翻倍，漲幅來到187.5%。

天能綠電前五月營收8.03億元，年增1.14倍，主要受惠發售電業務成長。

資訊軟體系統經貿聯網在6月11日掛牌，同樣上演蜜月行情，漲幅來到28.4%，表現在興櫃市場中排行第六強。

周漲幅前十強依序還有半導體股華旭矽材44.1%、新劑型新藥開發商巨生醫31.5%、醫療耗材供應鏈諾亞克28.7%、生技新藥研發股昱厚生技28.5%、光電股梭特21.4%、離岸風電股東方風能21.1%、半導體自動化生產及光學檢測設備股竑騰19.8%、雲端服務股采威國際19.2%。

符合條款第XX款：30
事實發生日：114/06/13
1.召開法人說明會之日期：114/06/13
2.召開法人說明會之時間：14 時 30 分
3.召開法人說明會之地點：台北市南京東路二段111號5樓
4.法人說明會擇要訊息：本公司受邀參加由富邦證券舉辦之法說會，說明本公司之營運概況及業務資訊。
5.法人說明會簡報內容：內容檔案於當日會後公告於公開資訊觀測站
6.公司網站是否有提供法人說明會內容：無
7.其他應敘明事項：無

1.事實發生日:114/05/29
2.研發新藥名稱或代號:
MPB-1734抗癌藥物新劑型新藥(不含Tween-80之Cabazitaxel新劑型)
3.用途:用於罹患晚期實體腫瘤之抗癌藥物新劑型新藥
4.預計進行之所有研發階段:第二期、第三期臨床試驗、505(b)2新藥查驗登記審核。
5.目前進行中之研發階段(請說明目前之研發階段係屬提出申請/通過核准/不通過核准
，若未通過者，請說明公司所面臨之風險及因應措施；另請說明未來經營方向及
已投入累積研發費用):
(1)提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體臨床試驗(含期中分析)結果/發生其他
影響新藥研發之重大事件：完成MPB-1734第1期臨床試驗。
A.臨床試驗介紹
a.試驗計畫名稱：針對罹患晚期實體腫瘤之受試者，評估MPB-1734劑量範圍、
安全性、藥物動力學與初步療效之臨床試驗。
b.試驗目的：使用MPB-1734每3週一次靜脈注射後，評估MPB-1734的安全性、
耐受性、最大耐受劑量、第二期建議劑量、藥物動力學及初步抗腫瘤效果。
c.試驗階段分級：第1期試驗
d.藥品名稱：MPB-1734
e.宣稱適應症：攝護腺癌/頭頸癌
f.評估指標：
主要評估指標：MPB-1734之安全性、耐受性、最大耐受劑量及第二期建議劑量
次要評估指標：藥物動力學及抗腫瘤效果
探索性評估指標：評估MPB-1734給藥後之藥效生物標記變化
g.試驗計畫受試者收納人數：受試者18人。
B.主要及次要評估指標之統計結果及統計上之意義：
a.主要評估指標之統計結果及統計上之意義：
(a)安全性結果:研究期間沒有報告與治療相關的死亡、疑似非預期嚴重不良
反應(SUSARs)。臨床實驗室檢查、生命徵象與12導程心電圖評估未見臨床
上顯著異常。由於Cabazitaxel(MPB-1734的活性藥物成分)預期的藥理作用
，治療期間常見的不良事件(TEAEs)為中性白血球減少症56%、貧血44%與
胃腸道(腹瀉22%;小於等於2級之輕度不良事件)。安全數據顯示沒有觀察
到過敏反應，顯示此不含Tween-80之劑型具潛在安全性優勢。
(b)MPB-1734的最大耐受劑量(MTD)與第2期建議劑量為25mg/m^2。
b.次要評估指標之統計結果及統計上之意義：
(a)藥物動力學：在10至30 mg/m^2的範圍內，藥物動力學分析顯示Cmax和
AUC0–last，具隨劑量而增加的趨勢。
(b)抗腫瘤效果:最佳疾病控制率為76.9% (10/13；95% CI: 46.2%–95.0%)
，臨床獲益率 (CBR) 為61.5% (8/13；95% CI: 31.58%–86.14%)，其中
包括1位達到部分緩解，且持續接受MPB-1734治療超過30個週期，以及7位
達到疾病穩定的受試者。
上述結果有助於未來下一階段臨床研究之設計及規劃。
c.探索性指標之統計結果及統計上之意義：不適用。
d.安全性評估結果：MPB-1734在25 mg/m^2劑量下具有安全性與耐受性。
C.單一臨床試驗結果，並不足以充分反映未來新藥開發上市之成敗，投資人應
審慎判斷謹慎投資。
(2)未通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未達統計上
顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，公司所面臨之風險及因應措施
：不適用。
(3)已通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達統計上顯
著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，未來經營方向:不適用。
(4)已投入之累積研發費用：因涉及未來市場行銷策略及授權資訊，為保障公司及投
資人權益，暫不予公開揭露。
6.將再進行之下一階段研發(請說明預計完成時間及預計應負擔之義務):
(1)預計完成時間：將依相關法規及臨床進展揭露相關訊息。
(2)預計應負擔之義務：無。
7.市場現況:
MPB-1734為抗癌藥物新劑型新藥(不含Tween-80)，利用本公司奈米微胞技術改良市售
藥去癌達(Jevtana)副作用，由於去癌達副作用關係，目前僅被核准使用在攝護腺癌，
去癌達的原料藥(API)專利已於2022年過期，MPB-1734已陸續獲得美國、日本、中國及
印度等國家新劑型專利，目前預計的適應症為攝護腺癌與頭頸癌；
(1)攝護腺癌是男性最常見的健康問題之一，尤其是老年男性(50歲以上)，根據衛生福
利部國民健康署最新癌症登記報告，攝護腺癌已成為男性國人常見的泌尿 道癌症，
全球治療市場預計將從2022年的147.67億美元成長到2030年的284.25億美元。
(2)頭頸癌據原發部位不同，可分為口腔癌、鼻咽癌、口咽癌、喉癌等，不論是已開發
國家或開發中國家都會發生，根據衛生福利部國民健康署最新癌症登記報告，頭頸
癌已躍升至男性10大好發癌症，全球治療市場預計將從2023年的16億美元成長到
2031年的29億美元。
8.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第8款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):無。
9.新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，
投資人應審慎判斷謹慎投資。:

1.發生變動日期:114/05/12
2.法人名稱:允成投資(股)有限公司
3.舊任者姓名:黃柏松
4.舊任者簡歷:允成投資(股)公司總經理
5.新任者姓名:蔡宜珍
6.新任者簡歷:允成投資(股)公司法人代表人
7.異動原因:法人代表人改派
8.原任期（例xx/xx/xx至xx/xx/xx）:113/05/31至116/05/30
9.新任生效日期:114/05/12
10.其他應敘明事項:無