生技新星漢康-KY(7827)於6月17日召開舉行首次公開法說會,為 公司即將於6月20日登錄興櫃的重要里程碑。此次法說會完整揭示公 司創新癌症新藥的研發策略、技術平台與市場潛力,並同步說明臨床 進展與未來商業模式,向投資人展現公司中、長期成長輪廓。
漢康-KY董事長劉世高博士表示,感謝投資人與合作夥伴支持,該 公司專注開發多功能融合蛋白免疫治療藥物,主力新藥為「多功能融 合蛋白生物藥HCB101」,未來將持續擴大全球布局。
HCB101為漢康-KY研發之融合蛋白新藥,具有兩大技術優勢:一為 高親和力辨識癌細胞。二為差異性啟動巨噬細胞吞噬腫瘤,卻不誤傷 紅血球,目前HCB101臨床二期試驗(EB2A)已在台、美、中同步展開 ,並獲FDA、TFDA與中國NMPA批准。台灣包括台大、高醫、榮總與長 庚等多家醫院參與臨床。
全球知名顧問公司Frost & Sullivan預估,2035年全球CD47相關 腫瘤免疫治療市場規模將達400多億美元,年複合成長率超過18%, 可望成為繼PD-1/PD-L1之後的新一代主流標靶。
為確保HCB101未來的量產與授權潛力,漢康-KY下半年將全力衝刺 五項製程關鍵指標:一、高產量:持續克服融合蛋白的生產瓶頸。二 、高純度:藥物去雜後純度目標達99%以上。三、高穩定:確保冷鏈 、常溫與運輸下品質穩定。四、製程穩定:製程可移轉給CDMO以利全 球化。五、降低成本:以創新技術將單位產量提高兩倍以上。
營運策略的部分,漢康-KY現階段主力鎖定癌症免疫治療,未來亦 將擴展至自體免疫疾病領域,運用免疫系統「啟動與抑制」兩種機制 ,進行疾病控制與精準治療。
對於市場關注的商業化模式,漢康-KY表示,若臨床二期顯示療效 ,將啟動與國際大藥廠授權合作,由合作方負責三期試驗與全球行銷 ,公司則專注技術發展與授權管理,並強調核心IP與製程技術完全掌 握在手,未來具備靈活技轉與商模談判優勢。
且漢康-KY團隊具備多位海歸科學家、醫學相關碩博士,熟稔法規 、研發與CMC實作。公司聚焦研發高技術門檻藥物,避開紅海競爭、 提升藥物臨床成功率與授權價值,展現台灣新藥產業挑戰全球市場的 企圖。
漢康-KY雖成立於2020年,但實則承襲台灣漢霖團隊十餘年的新藥 開發經驗,核心團隊累積超過20項候選藥物研發歷程。自2021年起, 漢康成功吸引安富資本、Vivo Capital(維梧資本)、東安資本等國 際生技創投入股支持。公司資本額為新台幣12億元,並宣布將於今年 第三季辦理2,000萬美元現金增資,另取得中港銀行5,000萬美元融資 額度,並與多家國際藥廠洽談授權合作。
隨著新藥研發熱度升高,漢康-KY此次法說不僅揭示其「小而精準 」的生物新藥布局,也為台灣生技資本市場增添一枚潛力新兵。